Twoje dane są bezpieczenie. Nasza strona jest szyfrowana certyfikatem RapidSSL
Cena brutto: 33.48 PLN
Cena netto: 31.00 PLN (VAT 8 %)Dostępność: 3 do 7 dni
Dostępna ilość: 5 szt.
Wałek do rehabilitacji leczniczej przeznaczony jest do wykonywania na nim ćwiczeń rehabilitacyjnych, korekcyjnych trakcie rehabilitacji po zabiegach. Można je wykorzystać do podpierania kończyn dolnych, kolan, stóp, ramion, jak również barków pacjenta. Najczęściej stosowane w szpitalach, przychodniach i gabinetach rehabilitacyjnych, w placówkach opiekuńczych, domach pomocy społecznej w przedszkolach, szkolnych salach korekcyjnych, halach sportowych, oraz do rehabilitacji indywidualnej prowadzonej w warunkach domowych,
Charakterystyka
> pokrycie materiał PCV skaden medyczny, skaj, łatwo zmywalny, odporny na przetarcia
> wypełnienie materaca - pianka poliuretanowa wysokogatunkowa elastyczna o gęstości T-25kg/m3 (średnio twarda) lub twarda pianka wtórnie spieniana o gęstości od R-70kg/m3 do R-90kg/m3. Materace są zgodne z wymaganiami dyrektywy 93/42/EEC-MDD, jak również Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107 poz. 679) i związanymi z nią rozporządzeniami Ministra zdrowia.
Klasyfikacja:
Klasa I według Reguły 1 (Załącznik VIII Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745)
Stosowane akty prawne:
•
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974)
•
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
Procedura oceny zgodności:
P.P.H.U."PROSPORT" S.C. Joanna i Antoni Dobija przeprowadził procedurę oceny zgodności podczas oznakowania swoich wyrobów znakiem CE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745:
Deklaracja zgodności UE zgodnie z Art. 52(7) & Załącznikiem IV (Deklaracja zgodności) Rozporządzenia (EU) 2017/745 (MDR). Dokumentacja techniczna wyrobu sporządzona została w oparciu o Załącznik II oraz III Rozporządzenia (EU) 2017/745.
Niniejszym oświadczam, że deklaracja zgodności UE została wydana na wyłączną odpowiedzialność producenta - P.P.H.U."PROSPORT" S.C. Joanna i Antoni Dobija. Niniejszym oświadczam, że wyroby medyczne wymienione powyżej spełniają wymogi Rozporządzenia (UE) MDR 2017/745 dla wyrobów medycznych. Niniejsza deklaracja jest poparta Systemem Zarządzania Jakością zgodnym z normą EN ISO 13485:2016.
Dokumentacja techniczna wyrobu jest przechowywana w siedzibie producenta.
Ten produkt nie posiada jeszcze opinii.
Twoja opinia moze byc pierwsza.
Zamówienia
Płatność i dostawa
Gwarancja i zwroty
Sklep Prosport - informacje